Onze wetenschappelijke aanpak

De farmaceutische waardeketen

Onze wetenschappelijke aanpak

Als het gaat om innovatieve behandelingen en medische toedieningssystemen die het leven verbeteren, proberen onze wetenschappers en ingenieurs steeds een stap verder te gaan in de ontwikkeling. De farmaceutische waardeketen (The Pharmaceutical Value Chain) helpt ons om innovatieve behandelingen en toedieningssystemen te ontwikkelen voor patiënten.

Inzicht in het ontwikkelingsproces

Stap 1 – Ideevorming

Ideevorming is gebaseerd op een uitgebreide samenwerking met de academische wereld en biotechnologische bedrijven van over de hele wereld. Onze wetenschappers en ingenieurs ontwikkelen, testen en valideren ideeën samen met patiënten en de medische gemeenschap om ervoor te zorgen dat onze focus 100% is afgestemd op hun onvervulde medische noden. Pas als het duidelijk is dat het potentieel om een duurzame en waardevolle verandering gaat, zal het idee verder worden ontwikkeld.

Stap 2 - Preklinische testen

Wanneer een kandidaat-geneesmiddel wordt gekozen, moeten we proberen te begrijpen hoe de stof werkt als het aan een levend weefsel wordt toegediend, en welke de biochemische en fysiologische effecten ervan zijn. Na preklinische beoordelingen worden de veiligheid en toxiciteit getest in diermodellen, waarbij de hoogste bio-ethische normen voor zorg en dierenwelzijn worden gerespecteerd.

Stap 3 - Schaalvergroting

Schaalvergroting is de voorbereiding van de formulering van het kandidaatgeneesmiddel voor het testen bij mensen. De actieve molecule wordt gemengd met hulpstoffen tot een veilig en gemakkelijk toe te dienen product dat stabiel en geschikt is voor productie. De processen en methode-ontwikkeling zorgen voor een hoge kwaliteit in voldoende volume voor klinische testen. Het kandidaatgeneesmiddel wordt vervolgens verpakt en gelabeld voor distributie naar klinische testcentra in de hele wereld.

Stap 4 - Klinische testen

In nauwe samenwerking met externe deskundigen en gezondheidswerkers ontwerpen en voeren wij intern, via ons klinisch, medisch en regulatorisch netwerk, hoogwaardige klinische studies uit. We richten ons op het maximaliseren van waarde en kwaliteit terwijl we verstoring tot een minimum beperken door middel van een snelle en efficiënte uitvoering van klinische studies en door onze klinische studies te diversifiëren om aan lokale behoeften te voldoen.

Stap 5 - Productregistratie

Na de succesvolle afronding van een serie klinische studies moet een registratieaanvraag worden ingediend bij de lokale gezondheidsautoriteiten om vergunningen voor het op de markt brengen te verkrijgen in alle landen waar het product zal worden gecommercialiseerd. De aanvraag bevat alle gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van de klinische studies, de preklinische studies en het schaalvergrotingsproces. Onze medewerkers werken nauw samen met de wereldwijde gezondheidsautoriteiten om te zorgen voor robuuste productgegevens die een correct en veilig gebruik door de patiënt en de klinische effecten van de behandeling sturen.

Stap 6 – Samenwerking met de medische gemeenschap

Om ervoor te zorgen dat de medische gemeenschap op de hoogte is van nieuwe innovatieve behandelingen, werken we samen met partners om relevante wetenschappelijke gegevens en klinische informatie te genereren, te interpreteren en te communiceren. In nauwe samenwerking met externe deskundigen en internationale beroepsverenigingen informeren onze R&D centra relevante zorgverleners over onze geneesmiddelen, de wetenschap die erachter schuilgaat en de onvervulde noden waarin zij voorzien.

Stap 7 - Toegang tot geneesmiddelen

Na goedkeuring van het geneesmiddel, neemt de commerciële organisatie de verantwoordelijkheid op zich om het nieuwe medicijn toegankelijk te maken voor de patiënten door duidelijk over het nieuwe geneesmiddel en het gebruik ervan te communiceren. De R&D-organisatie blijft relevante klinische studies uitvoeren met de op de markt gebrachte geneesmiddelen, gaat een wetenschappelijke dialoog aan, houdt regelgevingsdossiers bij en controleert vooral de veiligheid voor patiënten die onze medicijnen gebruiken.

Stap 8 - Veilige en correcte dosering

Toedieningssystemen zorgen voor een gemakkelijke en veilige toediening van onze geneesmiddelen. Tijdens het R&D-proces worden toedieningssystemen voor de nieuwe kandidaat-geneesmiddelen gelijktijdig ontwikkeld om een veilige en correcte dosering op een handige manier te garanderen. Onze jarenlange erfenis op het gebied van geavanceerde toedieningssystemen zet ons aan tot het ontwikkelen van de volgende generatie toedieningssystemen die de toediening nog verder optimaliseren.

Kristal Troy, Novo Nordisk US.

Carrière

Levensveranderende carrières

Ontdek de jobopportuniteiten

Marie Darting en Pernille Thomasen, Novo Nordisk Denemarken

Meer weten

Duurzaam ondernemen Wat we doen Diabetes overwinnen